藥用級聚山梨酯80乳化劑吐溫80（15藥典）

聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
    [9005-65-6]
    本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
    【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫熱感。
    本品在水、、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。

    【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等
    【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級聚山梨酯80乳化劑吐溫80（15藥典）

聚山梨酯廣泛用于化妝品、食品以及口服、非胃腸道和局部給藥的制劑，通常認為是無毒、無刺激性材料。偶有關(guān)于聚山梨酯用于局部和肌注時出現(xiàn)過敏的報道。聚山梨酯也與一些嚴重不良反應有關(guān)，包括在低體重新生兒身上靜脈注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的維生素E制劑時，有導致死亡的報道。當加熱至分解時，聚山梨酯散發(fā)出辛辣和刺激性的煙氣。
靜注毒性中等、胃腸道攝取毒性中等、對眼有刺激性。為實驗性致癌物，對生殖有影響。有致突變的報道。
LD50 (小鼠，IP)：7.6g/kg
LD50 (小鼠，IV)：4.5g/kg
LD50 (小鼠，口服)：25g/kg
LD50 (大鼠，IP)：6.8g/kg
LD50 (大鼠，IV)：1.8g/kg[1]
聚山梨酯40和聚山梨酯80對CaCo-2細胞沒有毒性。[2]
[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.
[2] O"Sullivan SM, Woods JA, O"Brien NM. Use of Tween 40 and Tween 80 to deliver a mixture of phytochemicals to human colonic adenocarcinoma cell (CaCo-2) monolayers.[J] Br J Nutr. 2004 May;91(5):757-64.
配伍禁忌    
聚山梨酯同多種物質(zhì)特別是、鞣酸、焦油及焦油類物質(zhì)會發(fā)生變色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下，防腐劑羥苯酯類的抗菌活性減低。[1]